本溪安斯泰来制药(中国)有限公司
安斯泰来制药(中国)有限公司
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安斯泰来总部在日本东京,外文名称为Astellas,是一家专门进行药品研发的优质医药企业。安斯泰来制药(中国)有限公司是由原“山之内制药(中国)有限公司”于2005年8月更名,再于2007年4月1日,与“藤泽药品(中国)有限公司”合并而后,取的现在的名称。这两家公司在中国都有十多年的厂史,两家公司合并后,实现了主要产品线的互补,可以集中资源开展各项优质药品的研究开发。合并后的中国安斯泰来,在沈阳有生产厂,在中国主要城市有分公司和联络处,是日本在华投资最大的制药企业之一。安斯泰来中国目前在中国上市销售的产品主要涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域,其中移植和泌尿领域的产品已经得到广大医生和患者的认可,处于市场领先地位。
斯特翻译公司为安斯泰来提供专业医学翻译、医药领域翻译,大约始于2008年。翻译内容主要为药品注册翻译、药品认证翻译、医药报告翻译、医药生产企业资质文件翻译、经营性文件翻译、生产流程管理文件翻译、医学检测报告翻译、医学检验报告翻译等。
近年来,安斯泰来翻译的文件类型主要有:
ATG产品生产过程风险评估报告
ATG冷链产品生产过程风险管理列表
各大类原料药品的安全数据表
生产流程管理方面,则有:
SB-02 原辅材料入库·保管·发放管理标准操作规程
SH-19 批记录审核、批准标准操作规程
SB-13 产品入出库管理标准操作规程
SB-23 药品运输管理标准操作规程
等等。